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此过滤器元件所用全部PVDF管材料均满足


更新时间:2020-8-5 13:31:40

  膜是专为生物技术与制药行业而优化设计的稳定性纤维素膜。Hydrosart® 膜具有广泛 pH 值范围,性能稳定。Hydrosart还具有超强亲水性,不吸附蛋白,PVDF管几乎无污染,具有极高通量。甚至可以使用 NaOH 在高温下实现膜再生、PVDF管存储和除热原。这些特征使 Hydrosart超滤膜包提供以下标称截留分子量:2 kD/5 kD/10 kD/30 kD/100kD。应用:Hydrosart超滤膜专为生物技术与制药行业设计,可用于以下应用:寡核苷酸、蛋白质(白蛋白——甚至含 40% 乙醇、血红蛋白)、凝结因子(因子 VIII、因子 III)、疫苗(破伤风、白喉)、PVDF管单克隆抗体。产品简介:Hydrosart对蛋白、细菌等吸附极低。重复使用时膜截留率不受影响。Hydrosart

  所有材料均通过了现行的 USP 生物学试验。PVDF管其过滤性能满足或超出 USP 和 EP 对注射用无菌水中总固体物、氧化物、颗粒物、氨、氯化物、硝酸盐、硫酸盐和重金属的要求。质量控制:每个过滤膜包均分配有独立的序列号,PVDF管并通过了完整性测试和检验。膜包符合无纤维脱落过滤器的 cGMP 要求,华盛顿食品与药品管理局的药物管理档案号为 DMF 5967。如有要求,PVDF管可提供 检验信息。

  此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。

  本过滤产品符合联邦法规汇编(CFR)的第二十一篇,第210.3(b)(6)章节,和211.72章节。
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