赛多利斯膜包使用指南_医药卫生_专业资料。塞多利斯所有膜包的技术参数等内容。 赛多利斯膜包使用手册 1. 重要信息 2. 一般信息 3. 完整的切向流系统的组成部分 4. 膜包在夹具中的安装 5. 加紧膜包所需力矩 6. 首次使用前膜包的润湿 7. 冲洗膜包 8. 检查膜包的完整性 9. 手动完整性测试 10. 自动完整性测试 11. 观察水的流速 12. 膜包的湿热 13. Microsart 膜包的在线. 聚醚砜超滤膜包在线. 膜包的 19. 膜包的保存 20. 将膜包寄给我们的方法 21. 膜包安装技术参数 1.重要信息 警告 在线蒸汽时，整个系统都变得很热，请不要在双手没有任何保护设施的情况下，触 摸任何部分。如果需要处理任何部分，请戴上手套。 在线蒸汽时，回流液口和渗透液口会有蒸汽排出。请与夹具保持适当的距离，以免 烫伤。 请按说明书推荐的力矩夹膜包，夹得太紧，会损伤膜包。 （见膜包安装技术参数） 进口压力不要超过说明书推荐的值，否则会损伤膜包。 （见膜包安装技术参数） 在湿热前，请松开夹具下端横杆的螺帽，进行压力补偿，保证系统温度波动时，也 能使扭矩保持平衡。如果不使用此连接杆，扭矩将会超过膜包能承受的值，对膜包 造成不可逆的损伤。 任何类型的膜包都要保持润湿，否则超滤膜包会失去其亲水性能。 在使用膜包前，请确认膜包是否与您要处理的化学物质相兼容。当您不确定时，请咨询 当地 Sartorius 办事处。 在清洗过程中，请始终带上护目镜。 当膜包从原始包装（硬纸盒）拿出时，请注意： 手只能拿膜的外边缘 不可重压或扭转；不可跌落 如果需要在膜上加标签或者标记，请确保不能对膜包施压（例如：不能用圆珠笔在膜上 写字） 不可在膜包上放置物体 安装时请注意： 手只能拿膜的外边缘； 膜必须放置在干净的表面，确保没有微粒吸附在膜上； 当放置膜包到夹具或调整膜包时，不能施压、敲击或用其他工具处理膜包； 上下端交替地，用相同的扭矩均匀地加紧夹具； （不要将一端加紧后，再夹另一端） 不能，甚至是短暂地超过可允许地扭矩；使用前请检查液压或转矩扳手的位置。 在启动系统和操作时，请注意： 避免过快地改变压力（大于 1bar/sec） ，例如调泵的转速或者改变阀的设置时； 尽可能地让波动； 有效的扭矩必须保持稳定，特别是对于大型的过滤系统而言； Hydrosart 超 滤 的 膜 包 透 过 端 的 大 允 许 的 背 压 必 须 ≤ 0.5bar 。 聚 醚 砜 膜 包 （Polyethersulfone AL）和 Open-channel 增大流量设计的膜包背压是 1bar。 背压是指从透过液来的反向的压力，即当透过液压大于回流液压时的压差。 Pback=Pfilt-Pret0 bar 举例 1： 当 Pin=1bar, Pret=0bar (全开)， 透过液口关闭， 在透过液处的表压显示为 0.5bar， 则背压为 0.5bar。 举例 2：当 Pin=3bar, Pret=0.5bar, 透过液关闭，在透过液处的表压显示为 1.75bar，则背 压为 1.25bar。 所以，当您选择设及管子直径时请务必考虑膜包在运行过程中均处在安全范围之内。 如果结晶颗粒进入膜包后不能被完全排出（例如，导致在泵中进行摩擦） ，则需要进行 预过滤； 在操作或存放过程中，要防止温度改变或者浓缩过程中样品发生结晶现象； 2. 一般信息 不要将进口设计不同的膜包混在一起使用 不同的膜包配不同的夹具。您可以根据您需要使用的膜包型号选择 Sartocon Slice， Sartocon II，Sartocon 2 Plus 或者 Sartocon 3 的夹具。如果您希望将 Sartorius 的膜包用 在其他家的夹具时，安装膜包时要使用合适的扭矩。为了避免损伤膜包，请使用是联 系当地的 Sartorius 的工程师。 在整个过滤过程中， 请保持恰当的切向流过滤条件。 否则， 过滤膜包在静态的条件下 （如： 死端过滤） ，流速将会很快的降低。 回流液的温度不能超过操作手册中连续工作条件给出的温度。 在切向流过滤过程中， 由 于泵运动产热，传递给液体，液体温度将大幅升高。如果温度超过操作手册给出的 温度，切向流系统的耐压性能将会下降。 建议使用预过滤，它可以提高流速和延长膜包寿命。 每一次过滤后，都应该清洗膜包，以免引起膜包中形成污垢层，长时间后，污垢层变得 致密、不易清除，从而降低过滤膜包的流速。 不能将不同类型的膜包同时使用。 如果长时间不使用膜包， 应当将膜包储存在含防腐剂的溶液中， 防止膜包生菌或者变干。 不能将其他商生产的配件使用于此系统， 否则我们不能保证系统的效率或者安全， 甚 至有可能危机操作人员的安全。 请使用原推荐的材料（ 如：垫片、管、接头等 ） 。 本安装和操作手册中也描述了其他注意事项。 3. 完整的切向流系统的组成部分 夹具 4. 膜包在夹具中的安装 将膜包安装于 Sartorius 的夹具中，请按照下面的步骤： 1． 将膜包从包装中拿出 2． 检查和记录膜包的标签上的内容 3． 将膜包半圆形缺口处放置在两片夹具中下端的导轨上 4． 交替地旋紧螺帽直到膜包安全地放置在夹具中。 5． 用力矩扳手对角地交替旋紧螺母至下述扭矩： Sartocon 2 Plus 夹具：80 Nm（60Nm for Hydrosart 膜包） Sartocon Slice 夹具：25 Nm（20 Nm for Hydrosart 膜包） Sartocon 3 夹具： 第三条圈（第二条圈 for Hydrosart 膜包） （具体详见 Sartocon 3 操作手册） Sartoflow 10 和 Sartoflow 20 系统参见相关的操作手册 请详细阅读第 5 部分中的 “加紧膜包所需力矩” 6． 15 分钟后，检查扭矩。如果需要，重新调试至要求的压力。 小心 不要超过推荐的扭矩 小心 保持螺纹干净，便于保持合适的扭矩 5. 加紧膜包所需力矩 所需力矩压力 操作条件 Sartocon 膜包（除了 302144... 302186…） Hydrosart MF/UF (302144.../302186… ) Sartocon Slice 膜包（除了 305144... 305186…) Hydrosart MF/UF Sartocon Slice 膜包 305144.../305186… Sartocon cassettes 3021750707E–WLV 21–35 kN 80 Nm 14–17 kN 20 Nm 18–21 kN 2 kN 25 Nm 18–25 kN 60 Nm Sartocon 夹具操作手册 操作条件 80 Nm 湿热 10kN 18-35kN ★ 可以在操作手册上找到可的膜包清单 欲知可蒸汽的超滤膜包，请咨询当地的 Sartorius 的工程师 6. 首次使用前膜包的润湿 无论是干燥的膜包还是加有防腐剂润湿的膜包，在首次使用时，都要用纯净水冲洗润 湿 对于亲水性膜包而言 －三醋酸纤维素膜包 －聚醚砜膜包 －Hydrosart 膜包 调试到以下压力： 进口压力（Pin） ＝29psi/2.0bar/200kPa 回流口压力（Pret） ＝7.3psi/0.5bar/50kPa 透过液压力（Pfilt） ＝0psi/0bar/0kPa 0.1m2 的膜包，用 2L去离子水或 0.6 m 2用 5L去离子水，在切向流系统中循环，然后按照废 水处置方法排空所有循环水。 对于疏水性膜包而言 －聚丙稀膜包 调试到以下条件： Pin ＝43.5psi/3.0bar/300kPa Pret ＝14.5psi/1.0bar/100kPa Pfilt ＝0psi/0bar/0kPa 用 60%的 2-丙醇或 60％酒精 3-5L在切向流系统中循环 10 分钟。此后，按每 0.1m2的过滤面积 泵入 5 升去离子水的量来冲洗掉膜包上的酒精残留。 7. 冲洗膜包 在以下情况下要冲洗膜包 首次使用前，用纯净水（purified water）清洗 过滤后，用缓冲液或生理盐水冲洗 清洗前，用缓冲液或生理盐水冲洗 清洗后，用纯净水（purified water）清洗 后，用纯净水（purified water）清洗 在检查膜包性能前，用纯净水（purified water）清洗 前，用纯净水（purified water）清洗 冲洗膜包的步骤 对安装好的膜包，用纯净水或反渗水进行冲洗，这些水必须符合美国药典内毒素要求，并按 以下推荐的回流渗透比来进行冲洗。 膜包类型 回流：渗透 超滤膜包 1KD/2KD 大约 5：1 超滤膜包 5KD 大约 3：1 超滤膜包 8KD 到 300KD 和微滤 0.1um 大约 1：1 微滤 0.2um 和 0.45um 和 PESU 大约 1：2 膜包必须按每 0.1m2 10L无内毒素的纯净水冲洗。渗透液和回流液必须流干。检测渗透液和 回流液中的内毒素情况。 按照上诉推荐的步骤进行操作， 用LAL方法分析， 不会有热源排出。 8. 检查膜包的完整性 用扩散流的方式检测膜包的完整性。在一个多个膜包的系统中（block）测试到的值等于每 个在这个系统中的膜包的值的总和。 测试到的值（总值）必须≤相应的膜包数给出允许扩散值的总和。 做扩散流前确保膜包被完全润湿。 9. 手动完整性测试 步骤如下： 1. 连接一个软管到进口(V1)，另一头软管接到压缩空气源 2. 关闭回流阀(V2) 3. 调试进口压力 Pinlet 到操作手册建议的值（见操作手册 2.17） ，并保持压力稳定 4. 关闭下面的透过液出口的阀（V3） 5. 保持连续的进口压力，持续 4 分钟，直到系统稳定 6. 用一个流量计或者倒置的装满水的滴灌测量上端的透过液口的空气扩散值。 手动完整性测试系统 操作手册中给的空气扩散速度值仅做参考。 如果测量到的值超过给出的值， 您的膜包可能被损坏了。 没有完全润湿膜包或者扭矩不充分 也可能带来较高的扩散值。所以，要时常通过观察透过液的质量来检测膜包的性能。 10. 自动完整性测试（压力降） 操作步骤如下： 1. 连接完整性测试仪「如 Sartochek 3 (16286) 或者 Sartocheck 4（16288） 」的电源和压力 源。 2. 出口连接到参比罐。我们推荐使用 500ml 左右压力罐。缓冲罐与夹具中还需连接管 3. 关上回流液口（V2）,打开透过液口（V3,V4） 4. 根据 Sartocheck 的操作手册的数据和膜包的参数， 在完整性测试仪中设置合适的参数在。 5. 以下参数可供参考： 系统稳定时间：4min 测试时间 ：2min 6. 输入允许的扩散值（参见：操作手册） 7. 开始完整性测试 自动完整性测试系统示意图 V1-V5:阀门；P:压力表；R：参比罐 如果您希望采用非 Sartocheck 的完整性测试仪，请与您当地的技术支持联系。 11. 观察水的流速 在首次使用前和使用后都应该测试膜包的水流通量速度。 比较每次过滤清洗后与首次使用前 水的流速变化， 可以帮助您知道对膜包的清洗是否有效。 虽然膜包使用后的水的流速必定比 初次使用的膜包慢，但，清洗后的流速应当与初次使用时相当。 如果回流液的流速每次过滤后都减慢，则需改进预过滤的方法。 如果透过液的流速降到初始速度的 70%，则说明没有对膜包进行有效地清洗 如果透过液地流速每次过滤后都减慢，此需改进清洗方法 如果遇到其他问题，请联系当地 Sartorius 的工程师。 将系统调至以下的状态，观察水的流速： Pin ＝29psi/2.0bar/200kPa Pret ＝7.3psi/0.5bar/50kPa Pfilt ＝0psi/0bar/0kPa 泵去离子水进切向流系统，在 20 度下，测量回流液和透过液出口的流速。 12. 膜包的湿热 小心 30KD 和 50KD 的聚醚砜膜包，不推荐使用湿热 Hydrosart 超滤膜包和三乙酸纤维素不能使用蒸汽 小心 如欲采用蒸汽膜包，请咨询当地的工程师 警告 当在线蒸汽包括夹具、管道在内的整个切向流系统时，温度对超过 121OC，所以对设 进行操作时，请特别小心。 警告 在线蒸汽时，湿热蒸汽会从回流口和透过液口溢出，请与之保持安全的距离。 警告 在湿热前，更换力矩螺帽为压力补偿工具。 这个特殊的压力补偿工具是为在湿热时，能保持持续的夹持力。如果不进行压力补偿， 当温度升高时，力矩会升高超过的允许范围，为膜包带来非可逆的损伤。 湿热只能在对清洗后的膜包进行。否则，未清洗的膜包中的颗粒在过程中，会永 久地被吸附在膜包上，无法清除。 一根带可的空气过滤器的管子，连接到回流液的进口，确保系统冷却后，可以进行无 菌换气，防止形成真空。如果您有任何问题，请及时联系您当地的工程师。 小心 确保您使用的蒸汽达到医药级标准：无铁锈及其他颗粒，并且不含肼。 小心 在湿热前，请检测膜包中是否含有氯或者二硫化物的残留。可以用 1%的硫代硫酸钠冲 洗，使氯变性，然后用纯净水冲洗。 如果在回流液或者透过液口加上疏水阀，排出冷凝水，在线蒸汽就变容易实现了。 疏水阀能使此系统能快速升温。此外，还可以用此阀根据蒸汽的温度来控制从出口溢出的 蒸汽的数量。 13. Microsart 膜包的在线蒸汽 Microsart 膜包的在线蒸汽系统的图表 V1-V6: 阀门； P: 压力表； SAF: 空气过滤器 1. 回流液出口和每个透过液出口配一个压力表和一个减压阀（P2/P3/P4/V2/V3/V4） ， 2. 3. 4. 5. 6. 打开进口 V1 阀 用连接头连接回流液进口和空气过滤器。在过滤器的上下游的管路各连接一个降压阀 （V6/V7） 。 从回流液口到蒸汽发生器连接一条管道。关闭阀门 2(V2)。 将力矩螺母换成不锈钢的补偿来进行压力补偿。 用力矩扳手拧紧不锈钢补偿工具至道凹槽（参见照片） 。 关闭渗透出口上的阀 V2、V3、V6、V7。 调节蒸汽发生器的压力至 16psi/1.0bar/110kPa，慢慢打开 V2 阀，使蒸汽进入系统。 调小打开的 V1 阀，使得只有少量的蒸汽逸出。通过慢慢关闭压力阀 V1 直至 P1、P2 表显示 16psi/1.0bar/110kPa,，从而获得期望的蒸汽压力。 不要完全关闭 V1 阀，必须有少量的蒸汽逸出。 注意： 回流液管道的压力不要超过 16psi/1.1bar(123 度) 注意： 如果你使用在线压力表，相关的高温会使显示不准确。通常，实际压力低于显示压力。 在确认程序中，要检查压力。 10. 一旦进料管路的压力达到 16psi/1.0bar/110kPa，稍微打开透过液出口的 V3/V4 阀。每个 出口必须逸出少量蒸汽。 （如果使用疏水阀，可省略该步骤） 。 11. 完全打开 V5、V6 阀，然后慢慢打开 V7 疏水阀。V7 完全打开时，关掉一些 V5、V6 阀。这些阀门必须逸出少量蒸汽。 12. 一旦透过液出口 P3/P4 的压力达到 16psi/1.0bar/110kPa，计时开始。 13. 30 分钟后，完成。关掉 V3、V4 阀。 14. 关掉 V1、V2、V5 阀，此时，切断蒸汽供应。 15. 允许夹具冷却后低于 50 度。打开下游的无菌空气滤器 V6 阀后，整个系统是无菌。 16. 用力矩扳手交替再拧紧不锈钢压力补偿螺母，至如下的力矩显示： Sartocon II Plus 夹具：80Nm (Hydrosart: 60Nm) Sartocon Slice 夹具：25Nm (Hydrosart: 20Nm) Sartocon 3 夹具：第 3 环（Hydrosart:第二环） ，详见使用说明书手册。 7. 8. 9. 关闭阀门 V7，隔离无菌空气过滤器。 17. 此后，立即用无菌水或缓冲液再循环聚醚砜超滤膜包，从而膜包不会变干。 14. 聚醚砜超滤膜包在线蒸汽 蒸汽同时通过回流和透过液对超滤膜包进行蒸汽，以保持膜包内相等的压力。 聚醚砜超滤膜包切向流系统在线: 阀门； P: 压力表； SAF: 空气过滤器 1. 连接一接头到上端的透过液出口，并分成两个通路。在接头的每个末断安装减压阀 （V3/V8） 。 2. 安装另一接头到减压阀 V8，该接头同时连接回流管路和蒸汽发生器。 3. 进料口、透过液出口和 2 个回流液出口各安装一个压力表 P1、P2、P3、P4。 4. 在回流管路安装一 T 形接头，在接头的一端接无菌空气滤器。空气滤器的上、下游各接 一个减压阀（V6/V7） 。 5. 进料口、透过液出口和下游的回流液出口各安装一个减压阀 V1、V2、V4。 6. 在回流（V2 处）和蒸汽发生器间连接管道，关闭 V2 阀。 7. 用力矩扳手拧紧压力补偿工具至道凹槽。 8. 打开进料管路的 V1 阀和下游的透过液出口的 V4 阀。 9. 打开回流管路和上游的透过液出口间的 V8 阀。 10. 关闭上游的透过液出口 V3 阀和空气滤器的 V6/V7 阀。 11. 调节蒸汽供应至压力约 16psi/1.1bar/110kPa，慢慢打开 V2 阀。蒸汽同时进入回流管道和 上游的透过液出口。 12. 慢慢关闭 V1、 V4 阀。 蒸汽必须有少量蒸汽从两个出口逸出， P1、 P4 显示的压力要相等， 并保持在 16psi/1.1bar/110kPa。 注意：透过液管道的压力不要超过 16psi/1.0bar/110kPa (123 度)。 注意：如果你使用在线压力表，相关的高温会使显示不准确。通 常，实际压力低于显示压力。在确认程序中，要检查压力。 13. 完全打开 V5、V6 阀，然后慢慢打开 V7 阀。当 V7 完全打开时，关掉一些 V5、V6 阀。 这些阀门必须逸出少量蒸汽。 14. 稍微打开透过液上出口的 V3 阀。该阀必须逸出少量蒸汽。 15. 一旦两个透过液出口 P3/P4 的压力都达到 16psi/1.1bar/110kPa，计时开始。 16. 30 分钟后，完成。 17. 先关 V3 阀。再关 V4/V1/V2 阀。 18. 同时，关闭蒸汽供应（V2） 。 19. 允许夹具冷却后低于 50 度。冷却后关闭 V8。 20. 用力矩扳手交替再拧紧不锈钢压力补偿螺母，至如下的力矩显示： Sartocon II Plus 夹具：80Nm (Hydrosart: 60Nm) Sartocon Slice 夹具：25Nm (Hydrosart: 20Nm) Sartocon 3 夹具：第 3 环（Hydrosart:第二环） ，详见使用说明书手册。 关闭 V7 阀门，隔离 SAF。 21. 此后，立即用无菌水或缓冲液循环聚醚砜超滤膜包，从而膜包不会变干。 15. 膜包的高压（Hydrosart 微滤膜包和聚醚砜超滤膜包） 1. 膜包连同压力补偿工具在夹具中装紧。 2. 用纯净水冲洗膜包。 （见膜包的冲洗） 。 3. 用力矩扳手交替拧紧压力补偿工具至道凹槽（高压位置） 4. 夹具上的每个接头连接一软管。 5. 夹具放入高压锅。 6. 管中装满纯净水。软管末端浸入装满 5L 纯净水的容器中。该容器放入高压锅。 这样可以防止膜包在的过程中变干。 7. 开始高压。 不要在真空状态膜包，否则会损害膜包。 8. 膜包、夹具高压 121℃，30 分钟。 9. 打开高压锅后，立即用软管夹或阀夹紧软管末端。这样做是为了防止夹具被污染并 且可以保护膜包不会干掉。 10. 冷却夹具。 11. 用力矩扳手交替再拧紧不锈钢压力补偿螺母，至第二道凹槽： Sartocon II 、II Plus 夹具：80Nm (Hydrosart 微滤膜包: 60Nm) Sartocon Slice 夹具：25Nm (Hydrosart 微滤膜包: 20Nm) Sartocon 3 夹具：第 3 环（Hydrosart 微滤膜包:第二环） 。 16. 过滤 切向流过滤的开始时刻是非常关键的， 因为这时过滤的液体接触到清洁的膜表面， 在达到预 期的过程工艺条件之前，通常透过液的流速都会高于预期值。微滤时，更易发生这种情况。 如果开始时打开所有透过液出口 如果渗透阀关闭，渗透管路内的空气被截留在管路中。 正确的切向流开始过程： 1. 向回流区和渗透区充满以下列出的液体之一： 生理盐水或缓冲液。 产品的透过液。 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 用以上列出的液体之一灌注系统。请遵循说明中标题为“膜包的冲洗”的章节。 关透过液出口阀至约 90%的位置。 料液导入系统。产生期望的切向流速度。进口压力将会增加。 打开透过液出口阀直至获得期望的 TMP 值。这个过程可能需要操作回流液出口阀。 确认期望的切向流速度已被维持。 重设 TMP 注意： 进料入口的压力不可超过 58psi/4bar. Hydrosart UF 允许的背压：≤0.5bar（背压 Pback=Pfilt-Pret） 过滤过程中，切向流速度应持恒定。黏度增加会导致过滤的进口压力增加。 过滤结束时，冲洗系统（参见“膜包的冲洗” ） 。 冲洗后，清洗系统（参见“膜包的清洗” ） 。 17. 膜包的清洗 每次过滤后应立即清洗膜包，以免膜上形成沉淀层。 随着时间的推移，沉淀层会变得致密，难以完全去除。 终，会降低膜包的通量和寿命。 对不同的材质的膜，我们推荐以下的清洗条件和方法： 清洁剂 三醋酸纤维素 中性酶清洁溶液（例，Ultrasil53 或相等 的） 中性清洁剂化合物 （P3 Ultrasile62*/60a**或相等的） 正四硼酸化钠 柠檬酸，释放表面活性剂和蛋白酶 聚醚砜和聚丙烯 中性酶清洁溶液（例，P3 Ultrasil 53 或相 等的） 强碱性液 体 清洁剂与 有 机或无机 化 合 物、 碱性载体 （例， P3 Ultrasil 130 EDTA/ P3 Ultrasil 132 EDTA 且不含 NTA 或相等 的） NaOH 无 EDTA 的碱性清洁溶液 （例， Divos 123） 中性清洁剂化合物 （P3 Ultrasile62*/60a**或相等的） 浓度 15% 0.3*/1**% 5g/l 2.5g/l ph 8 6.5 时间(分钟) 60 10 温度（oC） 50 35 8 30 50 1.5% 2-4% 8 13 60 60 50 50 1M 2-4% 0.3*/1**% 14 13 6.5 60 30 10 50 50 35 Hydrasart 强碱性液 体 清洁剂与 有 机或无机 化 合 物、碱性载体（例，P3 Ultrasil 11 或相等 的） 中性酶清洁溶液（例，P3 Ultrasil 53 或相 等的） 中性清洁剂化合物 （P3 Ultrasile62*/60a**或相等的） 强碱性液 体 清洁剂与 有 机或无机 化 合 物、 碱性载体 （例， P3 Ultrasil 130 EDTA/ P3 Ultrasil 132 EDTA 且不含 NTA 或相等 的） NaOH 按以下压力调节： Pinlet=29psi/2.0bar/200kPa Pret=0si/0bar/0kPa 1% 13 30 50 1.5% 0.3*/1**% 2-4% 8 6.5 13 60 10 60 50 35 50 1N 14 60 50 微滤膜包：渗透阀关闭，清洗液再循环清洗 30 分钟。如果需要，打开渗透液阀用新配 的清洗液重复清洗 30 分钟。 超滤膜包：渗透阀打开，清洗液再循环清洗 30 分钟。如果需要，打开渗透液阀用新配 的清洗液重复清洗 30 分钟。 用纯净水冲洗膜包，水流速见“冲洗膜包”第 2.7 节中的规定。与干净膜包的水流速相 比较。 在次处理和完全清洗后，水流速下降较大。之后的清洗后的减少会较小。 若进一步的清洗后，水流速仍低于该标准，请与 Sartorius 本地区工程师联系。 我们特别推荐 Hankle-Ecolab 和 Divesey-Lever 的非氧化清洗介质。 这些推荐的 清洗方法同样对浓度、温度、时间有规定。通常要考虑 Sartorius 材质和产品的局限性， 特别是膜包和膜的相应的 ph 和温度稳定性。 Sartorius INCREASE Program 提供了额外的清洗研究程序。 若需额外的支持， 请与当地供应商联系。 若需更详细的清洗方法和产品， 请与当地 Sartorius 客户服务中心联系。应用文件：清洗手册。 例：Hydrosart 微滤膜包清洗的优化方案： 步骤 1.生理盐水冲洗膜包 5 分钟，室温。 条件：Pin=2.5bar/36.3psi Pret=0 bar Pper=关闭；4 分钟后打开 步骤 2.再循环 1N NaOH ,室温，10 分钟，然后用同批的 NaOH 冲洗。 条件：Pin=2.0bar/29psi Pret=0 bar Pper=关闭；4 分钟后打开 步骤 3.纯净水冲洗至 PH 为中性。 条件：Pin=2.0bar/29psi Pret=1.0bar/14.5psi Pper=0.5bar/7.3psi 18. 膜包的 干净的膜包要。用甲醛会使蛋白质变性凝固在膜包上。 不同材质的膜推荐不同的条件和剂： 剂 所有材质的膜 甲醛 聚醚砜、聚丙烯、Hydrosart NaOH 调节以下压力： Pinlet=29psi/2.0bar/200kPa Pret=7.3psi/0.5bar/50kPa Pper=0si/0bar/0kPa 剂再循环膜包 剂必须流经两个透过液出口。 然后，用纯净水冲洗膜包，详见“膜包的冲洗” 。 如欲采用其他液，请联系 Sartorius 当地的工程师进行咨询，我们会竭尽全力帮助你。 浓度 2-3% 1N 时间（分钟） 30 30 温度(℃) 20-30 40 19. 膜包的保存 小心 如果膜包变干或者冻干，膜包将失去原有的特性，所以，膜包必须保持润湿。 如果您长时间不使用膜包，您要特别注意防止膜包被微生物污染。 以下是我们推荐使用保存膜包的防腐剂： 防腐剂 所有膜材质 甲醛 乙醇 PES、聚丙烯和 Hydrosart NaOH *Hydrosart 可以保存在 20-40%的乙醇中。 如果每周都使用膜包，那您可以采用以下方式对膜包进行短期的保持： 按一下步骤将膜包保存在夹具中： 清洗膜包（参见：膜包的清洗） 用同样的流速（冲洗膜包的流速）让液在切向流系统中循环 5 分钟 注意液必须流过两个透过液口 关闭进口、回流液和透过液阀门。 注意不能让膜包被冰冻 浓度 2-3% 20%* 0.1N 1. 2. 3. 4. 如果对膜包进行长期保存： 1. 清洗膜包（参见：膜包的清洗） 2. 用同样的流速（冲洗膜包的流速）让液在切向流系统中循环 5 分钟。 注意液必须中流过两个透过液口 3. 将膜包从夹具上取下 4. 用下列方式将膜包保持在一个密闭的容器或者袋子中： 塑料袋：放入膜包，再在袋子中放入 50ml 的液，密封保存 容器：放入膜包，倒入液能淹没过膜包，盖上盖子保存 20. 将膜包寄给我们的方法 如果您欲将膜包寄给我们做检测，请按下列步骤操作： 1. 彻底清洗膜包（参见膜包的清洗） 2. 对膜包进行（参见膜包安装技术参数） 3. 同时您要附上以下信息 a. 过滤的产品及相关介质 b. 遇到的问题 c. 操作参数 -压力 -已使用时间 -处理周期 -清洗条件 -工艺温度 d. 清洗周期的数量 e. 使用的液 如需其他的信息，请联系 Sartorius 当地的技术支持。 21. 膜包安装技术参数 超滤膜包 膜包材质 醋酸纤维素 聚 醚 (PESU) 砜 截留分子量 【NMWCO】 5kD 20kD 1kD 5kD 8kD 10.0kD Albumin 30kD 50kD 100kD 300kD 聚醚砜(PES) Hydrosart? 100kD 2kD 5kD 10kD 30kD 100kD 订货信息 Sartocon 3021452907E--SG 3021454907E--SG 3021460907E--SG 3021462907E--SG 3021463407E--SG 3021463907E--SG 302146AL07K--SG 3021465907E--SG 3021465007E--SG 3021466807E--SG 3021467907E--SG 3021466907E--SG 3021441906E--SG 3021442906E--SG 3021443906E--SG 3021445906E--SG 3021446806E--SG 有效过滤面积（M2） Sartocon Sartocon Slice 0.7 0.7 3051460901E--SG 3051462901E--SG 3051463401E--SG 3051463901E--SG 305146AL01K--SG 3051465901E--SG 3051465001E--SG 3051466801E--SG 3051467901E--SG 3051466901E--SG 3051441901E--SG 3051442901E--SG 3051443901E--SG 3051445901E--SG 3051446801E--SG 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 NA NA 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 Sartocon Slice NA NA 微滤膜包 膜包材质 聚 醚 (PESU) 聚丙烯 砜 孔径 【μm】 0.1μm 0.2μm 0.2μm 订货信息 Sartocon 3021545806W--SG 3021750706W--SG 3021750707E-WLV 3021860706W--SG 3021860606W--SG 3021860704O--SG 3021860604O--SG Sartocon Slice 3051545801W--SG 有效过滤面积（M2） Sartocon Sartocon Slice 0.6 0.6 0.7 0.1 Hydrosart? 0.2μm 0.45μm 3051860701W--SG 3051860601W--SG 3051860701O--SG 3051860601O--SG 0.6 0.6 0.4 0.4 0.1 0.1 0.1 0.1 Hydrosart? 开放式流道设 计 0.2μm 0.45μm Sartocon and Sartocon Slice 膜包。有关其他设，请联系当地的技术支持。 PH 稳定性 湿热 在 20 C时 进口压力 Pinlet【bar】 Sartocon Sartocon slice 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 o 持续操作的 o 温度【 C】 空气扩散值【ml/min】 在 Pinlet＝14.5psi/1bar 整体结构 保存 Sartocon 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 15 15 50 50 50 50 50 Sartocon slice NA NA 15 15 15 15 15 聚酯 聚酯 PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF 乙醇 乙醇 甘油, 丙三醇 甘油, 丙三醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 甘油, 丙三醇 甘油, 丙三醇 甘油, 丙三醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 4－8 4－8 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 2－14 2－14 2－14 2－14 2－14 No No No No No No No YES No YES YES YES No No No No No 50 50 50 50 15 15 15 15 15 15 15 15 15 5 5 5 5 5 PH 稳定性 湿热 进口压力 Pinlet【bar】 在 20oC Sartocon Sartocon slice 4 4 4 4 4 4 4 持续操作的 温度【oC】 空气扩散值【ml/min】 整体结构 在 Pinlet＝14.5psi Sartocon Sartocon slice 保存 1－14 1－14 1－14 2－14 2－14 2－14 2－14 YES YES No YES YES YES YES 50 50 40 50 50 50 50 15 15 15 50 50 50 50 5 PVDF PVDF PVDF 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 15 15 15 15 PVDF PVDF PVDF/PSU PVDF/PSU 保存在 20％乙醇或者甘油, 丙三醇中
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